TriContinent Qualität und Zertifizierungen

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TriContinent hat sich einen Ruf für die höchste Qualität in der Branche geschaffen und jedes Teil von TriContinent zeichnet sich durch Qualität aus. All unsere Mitarbeiter haben sich der höchsten Qualität verschrieben – unabhängig von Rolle, Abteilung oder Unternehmensebene. Wir haben zwar eine „Qualitätsabteilung“, deren Aufgabe die Pflege des Qualitätssystems und die Messung der Qualität ist, doch einfach ausgedrückt wird die Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen von jedem Mitarbeiter, jedem System, jedem Prozess, jedem Design und jedem Material sichergestellt.

Wichtige Faktoren für unsere Qualität:

  • Management: Total Quality Management (TQM) auf jeder Ebene. Detailtreue ist bei der Überwachung und Messung der Leistung von Produkten entscheidend. Jeder Mitarbeiter ist der kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte und Dienstleistungen verschrieben, um Kunden rundum zufriedenzustellen.
  • Mitarbeiter: Unser Personal ist äußerst kompetent in Bezug auf die kritischen Aspekte der Liquid-Handling-Instrumente. Zur Entwicklungsabteilung zählen erfahrene Elektro-, Maschinen-, Kunststoff-, Fluiddynamik- und Software-Ingenieure. Unsere Design- und Fertigungserfahrung in Kombination mit der bahnbrechenden Produktionstechnologie hat es dem Ingenieursteam von TriContinent ermöglicht, die Erwartungen von Kunden zu erfüllen und sogar zu übertreffen.
  • Prozesse: Strenge Materialanforderungen und Planungssysteme regulieren und überwachen den Fertigungs- und Produktionsprozess und sichern die Qualität jedes gefertigten Teils. Die Ziele für die Qualitätsverbesserung und Wartung sind klar, einfach, leicht verständlich und messbar. Hinsichtlich einer Vielzahl an Fertigungsprozessen hat TriContinent in computergesteuerte Anlagen investiert, die eine konstant präzise Bauteilproduktion sicherstellen.
  • Prüfung: Die Prüfeinrichtungen von TriContinent umfassen: Vibration und Stoß, Umwelt, elektrische Sicherheit und Gewichtsanalyse. Zudem führt TriContinent umfassende Dauertests anhand von Kundenprotokollen, Reagenzien und Instrumenten durch, wenn verfügbar.
  • Materialien und Komponenten: Beim Design werden Materialien ausgewählt, um die Kosten, Leistung und Zuverlässigkeit in der speziellen Anwendung des Kunden zu optimieren. Wenn angemessen, werden Materialien und Komponenten ausgewählt, um eine optimale Leistung und eine hohe Lebensdauer für kritische Designelemente sicherzustellen.

ISO-Zertifizierung

Qualitätsmanagementstandard für Medizingeräte

ISO 13485: 2016, U.L. Eingetragenes Unternehmen, Aktenzeichen 10008175 MP2016

TriContinent erfüllt die strikten und umfassenden Anforderungen der ISO-Zertifizierung für die Entwicklung und Fertigung von Medizingeräten. Die Anforderungen regeln Systeme, die Planung, das Management, Ressourcen, die Produktumsetzung und Maßnahmen zur Qualitätskontrolle.

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RoHS-Zertifizierung

Die RoHS-Richtlinie (Restriction of Hazardous Substances, Beschränkung gefährlicher Stoffe) beschränkt den Einsatz bestimmter gefährlicher Stoffe, die häufig in der Fertigung von elektronischen Geräten eingesetzt werden, und erfordert von Produzenten elektronischer Geräte die Reduzierung der Konzentration dieser gefährlichen Materialien auf die folgenden zulässigen Werte nach Gewicht:

  • Blei (Pb) < 0,1 %
  • Quecksilber (Hg) < 0,1 %
  • Cadmium (Cd) < 0,01 %
  • Hexavalentes Chrom (CrVI) < 0,1 %
  • Polybromierte Biphenyle (PBB) < 0,1 %
  • Polybromierte Diphenolether (PBDE) < 0,1 %

Zertifikate für Liquid-Handling-Produkte und Instrumente RoHS

Wir bei TriContinent sind uns unserer Verantwortung als Lieferant von elektromechanischen Baugruppen und Komponenten bewusst, die in RoHS-konformen elektrischen und elektronikbasierten Systemen und Produkten eingesetzt werden. Wir haben uns dem Angebot RoHS-konformer Produkte verpflichtet. Wir haben sowohl intern als auch mit unseren Lieferanten ein umfassendes Evaluierungs- und Analyseprogramm gestartet, um RoHS-Konformitätserklärungen für unsere Produkte zu erstellen und zu veröffentlichen.

Viele unserer Produkte sind derzeit konform. Alle neuen Produkte werden gemäß der RoHS-Richtlinie entwickelt, um Konformität zu gewährleisten.

Kontaktieren Sie bitte customerservice@tricontinent.com, um herauszufinden, ob ein bestimmtes Produkt RoHS-konform ist.

Zertifizierung für Lebens- und Arzneimittel

  • Registrierter Hersteller der US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA), Registrierungsnr. 2937957
  • Bundesstaat Kalifornien, Dept. of Public Health, Food & Drug Branch, Lizenznr. 62541

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